医用外固定支具

国产备案

产品名称：

医用外固定支具

注册人名称：

武汉市济世假肢矫形器有限责任公司联系电话（13）邮箱（8）官方网站

鄂汉械备20150058号

注册人住所：

湖北省武汉市黄陂区盘龙城开发区楚天大道卓尔优势企业总部基地14栋B

批准(备案)日期：

2026-02-09

结构及组成：

医用外固定支是由注塑成型的后片与织物缝制的前片组成的整体，以及由注塑成型的多片组成的整体，配以尼龙搭扣固定带制成。不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。

适用范围：

用于骨折或软组织等损伤的外固定或支撑。

变更情况：

2026-02-09-注册地址(住所)由【武汉市江岸区京汉大道1306号】变更为【湖北省武汉市黄陂区盘龙城开发区楚天大道卓尔优势企业总部基地14栋B】;生产地址由【1.武汉市盘龙城经济开发区企业社区济世康复楼2.武汉市江岸区京汉大道1306号】变更为【湖北省武汉市黄陂区盘龙城开发区楚天大道卓尔优势企业总部基地14栋B】;型号/规格由【JS/YY－306型、JS/YY－307型、JS/YY－308型、 JS/YY－309型】变更为【JS/YY－306型、JS/YY－307型、JS/YY－308型、JS/YY－309型、JS/YY－401型、JS/YY－402型、JS/YY－403型、JS/YY－404型、JS/YY－405型、JS/YY－406型、JS/YY－407型、JS/YY－408型、JS/YY－409型、JS/YY－410型、JS/YY－411型】; 2023-10-19-产品描述由【其功能原理是注塑成型的后片与织物缝制的前片组成的整体，以及由注塑成型的多片组成的整体，形成的支撑强度和腹腔内压力原理，以提高腰椎的支撑力和运动的控制力。】变更为【医用外固定支具是由注塑成型的后片与织物缝制的前片组成的整体，以及由注塑成型的多片组成的整体，配以尼龙搭扣固定带制成。不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。】；预期用途由【该产品供医疗机构对各种腰椎疾患或手术前后的固定，对腰椎起到保护和治疗辅助作用。】变更为【用于骨折或软组织等损伤的外固定或支撑。】；

生产地址：

湖北省武汉市黄陂区盘龙城开发区楚天大道卓尔优势企业总部基地14栋B

型号规格：

JS/YY－306型、JS/YY－307型、JS/YY－308型、JS/YY－309型、JS/YY－401型、JS/YY－402型、JS/YY－403型、JS/YY－404型、JS/YY－405型、JS/YY－406型、JS/YY－407型、JS/YY－408型、JS/YY－409型、JS/YY－410型、JS/YY－411型

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联系电话(联系方式来自工商年报及互联网公开信息)

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