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PTCA-Catheter

国产失效注册

产品名称：

PTCA-Catheter

注册人名称：

B.Braun Melsungen AG

国食药监械(进)字2011第3771289号

注册人住所：

Carl-Braun-Str.1,34212 Melsungen,GERMANY

批准(备案)日期：

2011-04-12

有效期至：

2015-04-11

结构及组成：

该产品由球囊及导管组成。远端管长度25cm,由两个管腔组成。球囊带有硅油涂层。球囊材料:5021480、5021440为Grilamid和Greenflex,其余为Pebax和Plexar。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。

适用范围：

冠状动脉狭窄段扩张,搭桥血管狭窄段扩张。

代理公司：

贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司

生产国或地区中文：

德国

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/GER 4365-2010《快速交换PTCA球囊扩张导管(商品名:SeQuent II)》

生产地址：

B.Braun Melsungen AG Vascular Systems, Sieversufer 8, 12359 Berlin, Germany / B.Braun Melsungen AG Vascular Systems, Mistelweg 2, 12357 Berlin, Germany