心电测试系统-冀械注准20252070115-器械数据

产品名称：

心电测试系统

注册人名称：

河北冀德远健医疗器械科技有限公司

注册(备案)号：

冀械注准20252070115

注册人住所：

石家庄高新区恒山街196号3号楼四层

批准(备案)日期：

2025-04-28

有效期至：

2030-04-27

结构及组成：

RSE-1200由心电测试系统主机、十二导心电导联线、心电信号接收器、数据传输线和产品软件(RSE-CASE)组成。RSE-700由心电测试系统主机、七导心电导联线、心电信号接收器、数据传输线和产品软件(RSE-CASE)组成。RSE-100由心电测试系统主机、单导心电导联线、心电信号接收器、数据传输线和产品软件(RSE-CASE)组成。

适用范围：

用于采集、测量、显示、记录患者的静态和运动心电信号，供临床诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

石家庄高新区恒山街196号3号楼四层

型号规格：

RSE-1200、RSE-700、RSE-100

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：