纤维蛋白（原）降解产物测定试剂盒（化学发光法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

湘械注准20222402072

注册人住所：

湖南省湘潭市高新区板塘街道车站南路8号金荣湘潭智能制造产业园一期C4栋1单元0101001号

批准(备案)日期：

2022-11-11

有效期至：

2027-11-10

结构及组成：

由30个一次性试剂条和3个校准品组成。其中一次性试剂条包含磁珠包被物、吖啶标记物和预激发液。具体组成成分浓度及装量见附页。

适用范围：

用于体外定量测定人体血浆样本中纤维蛋白/纤维蛋白原降解产物(FDP) 的浓度。临床上主要用于原发性和继发性纤维蛋白溶解功能亢进相关疾病的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

湖南省湘潭市高新区板塘街道车站南路8号金荣湘潭智能制造产业园一期C4栋

型号规格：

30人份/盒

产品储存条件及有效期：

储存：存放在2～8℃，保持竖直向上。有效期：试剂条及校准品未开封存放于2～8℃：可稳定12个月。校准品复溶后在-20℃保存：可稳定28 天（仅可冻融一次）。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	纤维蛋白（原）降解产物测定试剂盒（化学发光法）	湘械注准20222402072	25 人份/盒（型号：B-1 型）	1800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	纤维蛋白（原）降解产物测定试剂盒（化学发光法）	湘械注准20222402072	2×25 人份/盒（型号：B-2 型）	3600.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	纤维蛋白（原）降解产物测定试剂盒（化学发光法）	湘械注准20222402072	2×50 人份/盒（型号：B-3 型）	7200.0000
江西省+耗材挂网采购项目	纤维蛋白（原）降解产物测定试剂盒（化学发光法）	湘械注准20222402072	2×50 人份\|盒（型号：B-3 型）	7200.0000
江西省+耗材挂网采购项目	纤维蛋白（原）降解产物测定试剂盒（化学发光法）	湘械注准20222402072	2×25 人份\|盒（型号：B-2 型）	3600.0000
江西省+耗材挂网采购项目	纤维蛋白（原）降解产物测定试剂盒（化学发光法）	湘械注准20222402072	25 人份\|盒（型号：B-1 型）	1800.0000
江西省+动态第60批	纤维蛋白(原) 降解产物测定试剂盒(化学发光法)	湘械注准20222402072	30人份\|盒	2160.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十五批）	纤维蛋白(原) 降解产物测定试剂盒(化学发光法)	湘械注准20222402072	30人份/盒	2160