蒸汽甲醛灭菌器Steam Sterilizer-国械注进20192110006-器械数据

产品名称：

蒸汽甲醛灭菌器Steam Sterilizer

注册人名称：

洁定灭菌有限公司Getinge Sterilization AB

注册(备案)号：

国械注进20192110006

注册人住所：

Ekebergsvägen 26 Getinge SE-30575 Sweden

批准(备案)日期：

2019-01-10

有效期至：

2024-01-09

结构及组成：

蒸汽甲醛灭菌器由灭菌腔体、门、控制系统、管路系统、电气系统组成。

适用范围：

本产品适用于医疗机构对医疗器械进行灭菌。

代理公司：

迈柯唯（上海）医疗设备有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号2层227室

变更情况：

“注册人名称:Getinge Sterilization AB 洁定灭菌有限公司; 注册人住所:Ekebergsvägen 26 Getinge SE-30575 Sweden;”变更为“注册人名称:MAQUET GmbH 迈柯唯有限责任公司; 注册人住所:Kehler Straße 31, 76437 Rastatt, GERMANY;”。

生产地址：

ul.Szkolna 30 Plewiska 62-064 Poland

型号规格：

型号为：GSS67F，根据配置不同，有如下规格：67F101E、67F101D、 67F102E、 67F102D、67F131E、67F131D、67F132E、67F132D

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原《分类目录》产品编码为6857。