甘胆酸测定试剂盒（乳胶增强免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

甘胆酸测定试剂盒（乳胶增强免疫比浊法）

注册人名称：

湖南聚创生物医药有限公司

湘械注准20222401466

注册人住所：

湘潭经开区传奇西路9号创新创业服务中心12号厂房四层南

批准(备案)日期：

2022-07-29

有效期至：

2027-07-28

结构及组成：

见附页

适用范围：

用于体外定量检测人血清中甘胆酸的含量，临床上主要用于肝胆疾病的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

湘潭经开区传奇西路9号创新创业服务中心12号厂房四层南

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

本试剂盒所有组成成份2～8℃贮存，自生产之日起均可稳定15个月，夏季运输注意冷藏，不得冷冻。rn试剂开瓶后2～8℃保存可稳定1个月，校准品、质控品均为液体，开瓶使用后再密封保存于2～8℃可稳定6个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+肝功生化试剂集采	甘胆酸测定试剂盒（乳胶增强免疫比浊法）	湘械注准20222401466	1000人份\|盒	2666.3000
江西省+肝功生化试剂集采	甘胆酸测定试剂盒（乳胶增强免疫比浊法）	湘械注准20222401466	500人份\|盒	1333.1500
江西省+肝功生化试剂集采	甘胆酸测定试剂盒（乳胶增强免疫比浊法）	湘械注准20222401466	R1:4×60ml，R2:1×60ml	3013.1100
江西省+肝功生化试剂集采	甘胆酸测定试剂盒（乳胶增强免疫比浊法）	湘械注准20222401466	R1: 4×60ml，R2: 1×60ml,std:6×0.5ml,2×0.5ml	3013.1100
江西省+肝功生化试剂集采	甘胆酸测定试剂盒（乳胶增强免疫比浊法）	湘械注准20222401466	R1: 2×60ml，R2: 2×15ml,std:6×0.5ml,2×0.5ml	1506.5600
江西省+肝功生化试剂集采	甘胆酸测定试剂盒（乳胶增强免疫比浊法）	湘械注准20222401466	R1:2×60ml，R2:2×15ml	1506.5600
江西省+肝功生化试剂集采	甘胆酸测定试剂盒（乳胶增强免疫比浊法）	湘械注准20222401466	R1: 2×40ml，R2: 1×20ml,std:6×0.5ml,2×0.5ml	1004.3700
江西省+肝功生化试剂集采	甘胆酸测定试剂盒（乳胶增强免疫比浊法）	湘械注准20222401466	R1:2×40ml，R2:1×20ml	1004.3700
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十七批）	甘胆酸测定试剂盒（乳胶增强免疫比浊法）	湘械注准20222401466	1000人份/盒	13750
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十七批）	甘胆酸测定试剂盒（乳胶增强免疫比浊法）	湘械注准20222401466	R1: 4×60ml，R2: 1×60ml	16500