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一次性使用管型吻合器及组件

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用管型吻合器及组件

注册人名称：

北京派尔特医疗科技股份有限公司

京械注准20172020619

注册人住所：

北京市昌平区科技园区火炬街28号1号楼三层

批准(备案)日期：

2022-01-20

有效期至：

2027-05-25

结构及组成：

主要由器身、抵钉座、吻切组件和吻合钉构成

适用范围：

适用于食管、胃、肠等消化道重建手术中的端端、端侧和侧侧吻合。

变更情况：

t生产地址：“京械注准20172020619：北京市朝阳区金盏大街西路白桥工业区西侧2号、北京市昌平区科技园区火炬街28号、北京市昌平区北七家镇上承路 8 号 1-07、1-08、1-11、1-12（一层和二层）、3-A、3-B、北京市朝阳区金盏大街西路白桥工业区西侧2号”变更为“北京市朝阳区金盏大街西路白桥工业区西侧2号、北京市昌平区科技园区火炬街28号、北京市昌平区北七家镇上承路 8 号 A区、B区、C区”。

(批准日期：20220531)

生产地址：

北京市昌平区科技园区火炬街28号，北京市昌平区北七家镇上承路 8 号 1-07、1-08、1-11、1-12（一层和二层）、3-A、3-B，北京市朝阳区金盏大街西路白桥工业区西侧2号

型号规格：

FCSME21 FCSME24 FCSME25 FCSME26 FCSME28 FCSME29 FCSME32 FCSME34tFCSMED21 FCSMED24 FCSMED25 FCSMED26 FCSMED28 FCSMED29 FCSMED32 FCSMED34t吻切组件tFCSME21S FCSME24S FCSME25S FCSME26S FCSME28S FCSME29S FCSME32S FCSME34StFCTME21T FCTME24T FCTME25T FCTME26T FCTME28T FCTME29T FCTME32T FCTME34TtFCNME21N FCNME24N FCNME25N FCNME26N FCNME28N FCNME29N FCNME32N FCNME34NtFCDME21D FCDME24D FCDME25D FCDME26D FCDME28D FCDME29D FCDME32D FCDME34DtFCSMED21S FCSMED24S FCSMED25S FCSMED26S FCSMED28S FCSMED29S FCSMED32S FCSMED34StFCSMED21T FCSMED24T FCSMED25T FCSMED26T FCSMED28T FCSMED29T FCSMED32T FCSMED34TtFCSMED21N FCSMED24N FCSMED25N FCSMED26N FCSMED28N FCSMED29N FCSMED32N FCSMED34NtFCSMED21D FCSMED24D FCSMED25D FCSMED26D FCSMED28D FCSMED29D FCSMED32D FCSMED34D

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：京械注准20172080619