乙型肝炎病毒基因分型检测试剂盒(PCR荧光法)-国食药监械(准)字2012第3400208号-器械数据

产品名称：

乙型肝炎病毒基因分型检测试剂盒(PCR荧光法)

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2012第3400208号

注册人住所：

杭州市天目山路398号

批准(备案)日期：

2012-02-29

有效期至：

2016-02-28

变更情况：

变更日期:2015.03.11,“ 生产地址:杭州市天目山路398号。”变更为“ 生产地址:杭州市天目山路398号,杭州市西湖区振中路210号。”。变更日期:2015.07.03,“ 生产地址:杭州市天目山路398号,杭州市西湖区振中路210号”变更为“ 生产地址:杭州市西湖区振中路210号。”。

产品标准编号：

YZB/国 0127-2012

生产地址：

杭州市天目山路398号

型号规格：

32人份/盒

预期用途：

用于体外定性检测人血清、血浆样本中的乙型肝炎病毒(HBV)基因分型(B和C型)。

主要组成成分：

核酸提取液、HBVB型反应混合液、HBVC型反应混合液、Taq酶、HBVB型阳性对照品(C型阴性对照)、HBVC型阳性对照品(B型阴性对照)。产品有效期:-20℃保存,有效期12个月附件:注册产品标准,产品说明书。