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BodyTom NL 4000 X-ray Computed Tomography Scanner System

国产失效注册

产品名称：

BodyTom NL 4000 X-ray Computed Tomography Scanner System

注册人名称：

国食药监械(进)字2013第3305494号

注册人住所：

14 Electronics Avenue, Danvers, MA 01923

批准(备案)日期：

2013-12-23

有效期至：

2017-12-22

结构及组成：

产品由扫描架和工作站组成。扫描架由球管, 高压发生器,机架、探测器, 扫描架计算机以及相关控制电路组成。移动式设备,探测器32排,机架孔径85cm。

适用范围：

用于解剖学方面的X射线计算机断层扫描,它可以在85厘米的孔径范围内成像。该设备可移动,可用于辅助外科手术,介入治疗以及急诊常规诊断扫描。

代理公司：

美中互利(北京)国际贸易有限公司

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

变更日期:2016.01.13,“注册人名称:Neurologica Corporation ”变更为“注册人名称:NEUROLOGICA CORPORATION (SUBSIDIARY OF SAMSUNG ELECTRONICS)”。

产品标准编号：

YZB/USA 4786-2013《X射线计算机体层摄影系统》

生产地址：

14 Electronics Avenue, Danvers, MA 01923

型号规格：

NL4000