Anti-dsDNA-国食药监械(进)字2013第2400228号-器械数据

产品名称：

Anti-dsDNA

注册人名称：

ORGENTEC Diagnostika GmbH

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2013第2400228号

注册人住所：

Carl-Zeiss-Straβe 49, 55129 Mainz, Germany

批准(备案)日期：

2013-01-20

有效期至：

2017-01-19

结构及组成：

微孔板条:12X8孔; 抗双链DNA抗体质控:阴、阳性质控品各1瓶,每瓶 1.5ml; 抗双链DNA自身IgG类抗体联合定标液:6瓶,每瓶 1.5ml; 样本缓冲液:1瓶, 20ml; 酶结合物:1瓶 ,15ml; TMB底物溶液:1瓶 ,15ml; 反应终止液:1瓶, 15ml; 洗液:1瓶 ,20ml。产品有效期:保存于2-8℃,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。

适用范围：

该产品用于体外定量检测人类血清或血浆中的抗双链DNA自身IgG类抗体。

代理公司：

天津市秀鹏生物技术开发有限公司

生产国或地区中文：

德国

产品标准编号：

YZB/GER 6674-2012

生产地址：

Carl-Zeiss-Straβe 49, 55129 Mainz, Germany

型号规格：

96人份/盒