雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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肩关节假体系统Aequalis Fracture System
进口
有效
注册
第三类
产品名称：
肩关节假体系统Aequalis Fracture System
注册人名称：
注册(备案)号：
国械注进20233130192
注册人住所：
161, Rue Lavoisier 38330 MONTBONNOT SAINT MARTIN – France
批准(备案)日期：
2023-05-09
有效期至：
2028-05-08
结构及组成：
肩关节假体系统由肱骨柄和肱骨头组成。肱骨柄由符合ISO 5832-3标准的Ti6Al4V钛合金材料制成，肱骨头由符合ISO 5832-7标准规定的锻造钴-铬-镍-钼-铁合金制成，肱骨柄近端部分涂有符合ISO13779-2的羟基磷灰石涂层，远端经过抛光处理。肩关节假体系统中所有部件均以单一的灭菌包装提供，采用Gamma射线灭菌，灭菌有效期为5年，所有部件仅供一次性使用。
适用范围：
肩关节假体系统为非限制性假体，用于全肩置换或半肩置换手术。
代理公司：
史赛克（北京）医疗器械有限公司
代理公司地址：
北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室
变更情况：
生产地址：
161, Rue Lavoisier 38330 MONTBONNOT SAINT MARTIN – France
型号规格：
见附页。
产品储存条件及有效期：
管理类别：
第三类
备注：
无。
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批） | 肩关节假体系统Aequalis Fracture System | 国械注进20233130192 | 长型肱骨柄 Ø=12mm，L.=180mm | 24600.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批） | 肩关节假体系统Aequalis Fracture System | 国械注进20233130192 | 加长型肱骨柄 Ø=12mm，L.=210mm | 26800.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批） | 肩关节假体系统Aequalis Fracture System | 国械注进20233130192 | 标准肱骨柄 Ø=12mm，L.=130mm | 24600.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批） | 肩关节假体系统Aequalis Fracture System | 国械注进20233130192 | 加长型肱骨柄 Ø=9mm，L.=210mm | 26800.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批） | 肩关节假体系统Aequalis Fracture System | 国械注进20233130192 | 长型肱骨柄 Ø=6.5mm，L.=170mm | 24600.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批） | 肩关节假体系统Aequalis Fracture System | 国械注进20233130192 | 长型肱骨柄 Ø=9mm，L.=180mm | 24600.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批） | 肩关节假体系统Aequalis Fracture System | 国械注进20233130192 | 肱骨头 Ø=39mm，H.=14mm | 24800.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批） | 肩关节假体系统Aequalis Fracture System | 国械注进20233130192 | 肱骨头 Ø=41mm，H.=15mm | 24800.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批） | 肩关节假体系统Aequalis Fracture System | 国械注进20233130192 | 肱骨头 Ø=48mm，H.=18mm | 24800.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批） | 肩关节假体系统Aequalis Fracture System | 国械注进20233130192 | 肱骨头 Ø=52mm，H.=19mm | 26600.0000 |
