癌胚抗原检测试剂盒(免疫组化)-国食药监械(准)字2011第3401611号-器械数据

产品名称：

癌胚抗原检测试剂盒(免疫组化)

注册人名称：

福州迈新生物技术开发有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2011第3401611号

注册人住所：

福州市工业路北段550号洪山科技园2号楼四层

批准(备案)日期：

2011-12-29

有效期至：

2015-12-28

结构及组成：

试剂1: 内源性过氧化物酶阻断剂、试剂2: 一抗:鼠抗人癌胚抗原免疫组化单克隆抗体(IgG2α/kappa,来源:小鼠腹水;克隆号:COL-1;)、试剂3: 二抗:酶标羊抗小鼠/兔IgG聚合物(动物源性:山羊IgG;辣根过氧化物酶)、试剂4A: DAB缓冲液、试剂4B: DAB底物(20×)、试剂4C: DAB色原(20×)、试剂5: 苏木素体细胞染色液、试剂6: 空白对照试剂(牛血清白蛋白)、粉剂: PBS磷酸盐缓冲液(粉剂)、试管DAB显色液配制管、质控片:癌胚抗原阳性对照片(食道鳞癌)。产品有效

适用范围：

用于检测的样本为福尔马林固定石蜡包埋的组织切片,抗原为癌胚抗原,阳性细胞中抗原定位为细胞质。

产品标准编号：

YZB/国 4712-2011

生产地址：

福州市工业路北段550号洪山科技园2号楼四层

型号规格：

30人份/盒;60人份/盒