降钙素原/C反应蛋白联合检测试剂盒（干式荧光免疫层析法）-豫械注准20242400964-器械数据

产品名称：

降钙素原/C反应蛋白联合检测试剂盒（干式荧光免疫层析法）

注册人名称：

郑州如飞生物技术有限公司

注册(备案)号：

豫械注准20242400964

注册人住所：

河南省郑州市高新技术产业开发区玉兰街55号光机电产业园E区1号

批准(备案)日期：

2024-12-10

有效期至：

2029-12-09

结构及组成：

主要组成成分：检测卡、检测缓冲液。检测卡：检测卡上下壳、试剂条。试剂条包被鼠源PCT单克隆抗体(1-3mg/mL)、包被鼠源CRP单克隆抗体(0.75-2.25mg/mL)、包被兔IgG多克隆抗体(0.5-1.5mg/mL)。检测缓冲液：缓冲液板、已标记鼠源PCT单克隆抗体(1.25-3.75μg/mL)、已标记鼠源CRP单克隆抗体(5-15μg/mL)、已标记羊抗兔多克隆抗体(0.33-1μg/mL)、0.05M PBS检测缓冲液、0.03% ProClin™300做防腐剂。

适用范围：

本试剂盒用于体外定量检测人血清、血浆或全血样本中降钙素原(PCT)、C反应蛋白(CRP)的含量。PCT临床上主要用于细菌感染性疾病的辅助诊断，CRP主要作为一种非特异性炎症指标。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

河南省郑州市高新技术产业开发区玉兰街55号光机电产业园E区1号

型号规格：

30人份/盒、60人份/盒、120人份/盒、240人份/盒

产品储存条件及有效期：

检测卡在2℃～37℃条件下储存，缓冲液在2℃～８℃条件下储存，有效期为18个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：