Osstem Implant System-国食药监械(进)字2010第3630255号-器械数据

产品名称：

Osstem Implant System

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2010第3630255号

注册人住所：

8th FL, World Meridian Venture Center 2,426-5, Gasan_Dong, Geumcheon-Gu, Seoul

批准(备案)日期：

2010-01-11

有效期至：

2014-01-10

结构及组成：

本品包括基台、配套螺钉以及基台携带器。基台材料为纯钛材料,基台表面或者表面某部分采用高压渗氮方法形成氮化钛。配套螺钉材料为钛合金材料,某些型号的螺钉表面有碳化钨/碳(WC/C)膜。

适用范围：

本品用于牙科种植手术,连接种植体用于替代部分或完全缺牙患者的自然牙齿。

代理公司：

奥齿泰(北京)商贸有限公司

生产国或地区中文：

韩国

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/KOR 2110-2009《基台系统》

生产地址：

507-8, Geoje 3-Dong, Yeonje-Gu, Busan,Korea