肢体压力套-冀秦械备20210010-器械数据

产品名称：

肢体压力套

注册人名称：

秦皇岛卡普诺迈特医疗器械科技有限公司

注册(备案)号：

冀秦械备20210010

注册人住所：

秦皇岛市经济技术开发区洋河道10号标准厂房5楼2区

批准(备案)日期：

2021-10-21

有效期至：

结构及组成：

重复使用肢体压力套由加压腔体（尼龙布带和橡胶气囊）、魔术贴、PVC气管和接头组成；一次性使用肢体压力套由无纺布复合PVC加压腔体、PVC气管和接头组成。配合原位空气波压力治疗仪和深部静脉血栓防治仪使用，通过仪器给肢体压力套充气加压，压力套挤压肌肉群。

适用范围：

通过仪器给肢体压力套充气加压，压力套挤压肌肉群，促进血液和淋巴液回流。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023年01月09日，产品名称由“肢体压力套”变更为“压力腿套”;产品描述由“重复使用肢体压力套由加压腔体（尼龙布带和橡胶气囊）、魔术贴、PVC气管和接头组成；一次性使用肢体压力套由无纺布复合PVC加压腔体、PVC气管和接头组成。配合原位空气波压力治疗仪和深部静脉血栓防治仪使用，通过仪器给肢体压力套充气加压，压力套挤压肌肉群。”变更为“重复使用肢体压力套由加压腔体（尼龙布带和橡胶气囊）、魔术贴、PVC气管和接头组成；一次性使用肢体压力套由无纺布复合PVC加压腔体、PVC气管和接头组成。配合空气压力治疗仪使用，向腿套的肢体套筒的不同腔室充入带有一定压强的气体，对患者肢体形成压力。”;预期用途由“通过仪器给肢体压力套充气加压，压力套挤压肌肉群，促进血液和淋巴液回流。”变更为“用于防止静脉血栓形成，缓解由肢体静脉水肿和下肢动脉缺血引起的水肿、疼痛、酸胀、肢体沉重感、间歇性跛行临床症状。”;变更了产品技术要求。

生产地址：

秦皇岛市经济技术开发区洋河道10号标准厂房5楼2区

型号规格：

产品储存条件及有效期：

2099-12-31

管理类别：

第一类

备注：

无