全量程C反应蛋白（常规CRP+HsCRP）检测试剂盒（荧光免疫层析法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

武汉优恩生物科技有限公司

鄂械注准20192402751

注册人住所：

武汉东湖新技术开发区高新大道858号生物医药园A88栋第三、四层（自贸区武汉片区）

批准(备案)日期：

2024-06-03

有效期至：

2029-06-02

结构及组成：

1. 检测试剂：检测试剂：1人份/袋，每人份由检测卡和干燥剂构成，检测卡由试纸条和试纸条外壳构成，试纸条由样本垫、层析膜(检测区包被有CRP单克隆抗体II和羊抗鼠IgG)，荧光结合垫(喷有荧光标记的CRP单克隆抗体I)、衬板和吸水垫；2. 干燥剂：1包/袋，硅胶；3. ID卡：1张。4. 样本稀释液：包装规格为20人份/盒配20管，包装规格为40人份/盒配40管，包装规格为100人份/盒配100管，1.5mL/管；样本稀释液由磷酸盐等组成，pH=7.4±0.2。

适用范围：

本产品用于体外定量检测人血清、血浆或全血样本中超敏C反应蛋白(hs-CRP)和常规C反应蛋白(常规CRP)的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

武汉市东湖新技术开发区高新大道858号生物医药园二期B18栋4楼

型号规格：

20人份/盒、40人份/盒、100人份/盒

产品储存条件及有效期：

检测试剂4℃~30℃保存，有效期18个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第38批	全量程C反应蛋白（常规CRP+HsCRP）检测试剂盒（荧光免疫层析法）	鄂械注准20192402751	20人份\|盒	400.0000
江西省+动态第38批	全量程C反应蛋白（常规CRP+HsCRP）检测试剂盒（荧光免疫层析法）	鄂械注准20192402751	40人份\|盒	800.0000
江西省+动态第38批	全量程C反应蛋白（常规CRP+HsCRP）检测试剂盒（荧光免疫层析法）	鄂械注准20192402751	100人份\|盒	2000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	全量程C反应蛋白（常规CRP＋HsCRP）检测试剂盒（荧光免疫层析法）	鄂械注准20192402751	100人份/盒	1500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	全量程C反应蛋白（常规CRP＋HsCRP）检测试剂盒（荧光免疫层析法）	鄂械注准20192402751	20人份/盒	300.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	全量程C反应蛋白（常规CRP＋HsCRP）检测试剂盒（荧光免疫层析法）	鄂械注准20192402751	40人份/盒	600.0000