定制式活动义齿-闽械注准20192170055-器械数据

产品名称：

定制式活动义齿

注册人名称：

注册(备案)号：

闽械注准20192170055

注册人住所：

宁德市东侨经济开发区工业集中区金湾路6号1号楼一层

批准(备案)日期：

2019-04-28

有效期至：

2024-04-27

结构及组成：

该产品由固位体、连接体、人工牙和基托组成，制造所用的牙科金属、合成树脂牙、义齿基托材料等材料均为经医疗器械注册批准的产品。

适用范围：

用于牙列缺损或缺失的活动修复。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023年04月24日 1、型号规格：变更为“钴铬合金铸造支架可摘局部义齿、树脂基托全口义齿、弹性基托可摘局部义齿、钴铬合金激光熔化支架可摘局部义齿、钴铬合金激光熔化支架全口义齿”。n2、产品技术要求变更详见附件（共3页）。

生产地址：

宁德市东侨经济开发区工业集中区金湾路6号1号楼一层

型号规格：

钴铬合金铸造支架可摘局部义齿、树脂基托全口义齿、弹性基托可摘局部义齿

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与宁德市益群义齿制作有限公司“闽械注准20192170055”注册证及产品技术要求变化对比表共同使用。