腺病毒抗原、轮状病毒抗原联合检测试剂（免疫层析法）

国产有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

广州万孚生物技术股份有限公司

国械注准20173401318

注册人住所：

广州市萝岗区科学城荔枝山路8号

批准(备案)日期：

2022-06-15

有效期至：

2027-07-18

结构及组成：

测试卡由测试条及塑料盒组成；测试条由硝酸纤维素膜、样品垫、结合垫、吸水纸、PVC板组成。a）腺病毒抗原测试条的硝酸纤维素膜上包被有腺病毒单克隆抗体1和抗鼠IgG多克隆抗体，结合垫上包被有胶体金标记的腺病毒单克隆抗体2；b）轮状病毒抗原测试条的硝酸纤维素膜上包被有轮状病毒单克隆抗体1和抗鼠IgG多克隆抗体，结合垫上包被有胶体金标记的轮状病毒单克隆抗体2；稀释液；试剂盒中还包含收集管和吸管（选配）。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本产品用于定性检测婴幼儿粪便标本中的腺病毒抗原、轮状病毒抗原。

生产地址：

广州市萝岗区科学城荔枝山路8号

型号规格：

铝箔袋单人份包装。卡型： 1人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒。

产品储存条件及有效期：

4℃～30℃保存，有效期24个月。

管理类别：

第三类

备注：

产品图片

卡型 1人份

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第48批	腺病毒抗原、轮状病毒抗原联合检测试剂（免疫层析法）	国械注准20173401318	40人份\|盒	2400.0000
江西省+动态第48批	腺病毒抗原、轮状病毒抗原联合检测试剂（免疫层析法）	国械注准20173401318	20人份\|盒	1200.0000
江西省+动态第48批	腺病毒抗原、轮状病毒抗原联合检测试剂（免疫层析法）	国械注准20173401318	10人份\|盒	600.0000
江西省+动态第40批	腺病毒抗原、轮状病毒抗原联合检测试剂（免疫层析法）	国械注准20173401318	25人份\|盒	625.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	腺病毒抗原、轮状病毒抗原联合检测试剂（免疫层析法）	国械注准20173401318	铝箔袋单人份包装，卡型：25人份/盒	375.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	腺病毒抗原、轮状病毒抗原联合检测试剂（免疫层析法）	国械注准20173401318	铝箔袋单人份包装，卡型：40人份/盒	2400.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	腺病毒抗原、轮状病毒抗原联合检测试剂（免疫层析法）	国械注准20173401318	铝箔袋单人份包装，卡型： 20人份/盒	1200.0000
2023年12月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	腺病毒抗原、轮状病毒抗原联合检测试剂（免疫层析法）	国械注准20173401318	铝箔袋单人份包装，卡型：25人份/盒	375.00
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十七批）	腺病毒抗原、轮状病毒抗原联合检测试剂（免疫层析法）	国械注准20173401318	40人份/盒	2400
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十七批）	腺病毒抗原、轮状病毒抗原联合检测试剂（免疫层析法）	国械注准20173401318	10人份/盒	600