高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒 (直接法-PEG修饰酶法)

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

山东科立森生物股份有限公司

鲁械注准20192400420

注册人住所：

临沂高新区双月园路科技创业园C座101

批准(备案)日期：

2019-07-10

有效期至：

2024-07-09

结构及组成：

试剂盒由试剂1（R1）和试剂2（R2）组成，R1: 2-吗啉乙磺酸缓冲液（100mmolL）；4-氨基安替比林（1mmolL）；氯化镁（100mmolL）；R2：2-吗啉乙磺酸缓冲液（100mmolL）；N-(2-羟基-3-磺丙基)-3'5-二甲氧基苯胺钠盐（1mmolL）；胆固醇脂酶（1kUL）；胆固醇氧化酶（1kUL）；过氧化物酶（4kUL）。

适用范围：

本试剂用于体外定量测定人体血清中高密度脂蛋白胆固醇的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

临沂高新区双月园路科技创业园C座101

型号规格：

R1：4×60mL R2：4×20mL；R1：5×60mL R2：5×20mL；R1：1×45mL R2：1×15mL；R1：2×60mL R2：2×20mL；R1：3×60mL R2：1×60mL；R1：1×60mL R2：1×20mL；R1：1×36mL R2：1×12mL；R1：2×56mL R2：2×19mL。

产品储存条件及有效期：

未开封试剂避光保存于2～8℃，有效期一年；试剂开封后避光保存于2～8℃，在无污染情况下有效期40天。“生产日期”及“有效期至”等见标签。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法-PEG修饰酶法）	鲁械注准20192400420	R1:3×60mL R2:1×60mL	1872.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法-PEG修饰酶法）	鲁械注准20192400420	R1:1×60mL R2:1×20mL	624.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法-PEG修饰酶法）	鲁械注准20192400420	R1:1×36mL R2:1×12mL	374.4000
2024年5月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法-PEG修饰酶法）	鲁械注准20192400420	R1:1×36mL R2:1×12mL	374.40
2024年5月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法-PEG修饰酶法）	鲁械注准20192400420	R1:3×60mL R2:1×60mL	1872.00
2024年5月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法-PEG修饰酶法）	鲁械注准20192400420	R1:1×60mL R2:1×20mL	624.00