大便隐血(FOB)检测试剂盒(胶体金免疫层析法)

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

武汉优恩生物科技有限公司

鄂械注准20222404023

注册人住所：

武汉东湖新技术开发区高新大道858号生物医药园A88栋第三、四层（自贸区武汉片区）

批准(备案)日期：

2022-10-28

有效期至：

2027-10-27

结构及组成：

试剂卡（卡型）：试剂卡由试剂条和试剂条外壳（卡型）组成，试剂条由样本垫、硝酸纤维素膜（检测区包被有鼠抗Hb单克隆抗体II（T线）和羊抗鼠IgG（C线））、胶体金结合垫（喷有胶体金标记的鼠抗Hb单克隆抗体I）、衬板和吸水垫组成。试剂条（条型）：试剂条由样本垫、硝酸纤维素膜（检测区包被有鼠抗Hb单克隆抗体II（T线）和羊抗鼠IgG（C线））、胶体金结合垫（喷有胶体金标记的鼠抗Hb单克隆抗体I）、衬板、吸水垫、色皮、MAX 线组成。具体内容详见产品说明书。

适用范围：

用于体外定性检测人粪便中的人血红蛋白（Hb），用于消化道出血的早期诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

武汉市东湖新技术开发区高新大道858号生物医药园二期B18栋4楼

型号规格：

试剂卡（卡型）：1/2/5/10/20/40/100人份/盒；试剂条（条型）：5/10/25/50/100人份/盒

产品储存条件及有效期：

检测试剂4℃-30℃保存，有效期18个月。

管理类别：

第二类

备注：

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挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第57批	大便隐血(FOB)检测试剂盒(胶体金免疫层析法)	鄂械注准20222404023	20人份\|盒	400.0000
江西省+动态第57批	大便隐血(FOB)检测试剂盒(胶体金免疫层析法)	鄂械注准20222404023	25人份\|盒	175.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十批）	大便隐血(FOB)检测试剂盒(胶体金免疫层析法)	鄂械注准20222404023	20人份/盒	400
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十批）	大便隐血(FOB)检测试剂盒(胶体金免疫层析法)	鄂械注准20222404023	25人份/盒	175