样本稀释液(I型）-豫信械备20240019号-器械数据

产品名称：

样本稀释液(I型）

注册人名称：

注册(备案)号：

豫信械备20240019号

注册人住所：

河南省信阳市罗山县产业集聚区工业一路西段北1号辉贸科技创业园3栋、4栋3层

批准(备案)日期：

2024-11-20

有效期至：

结构及组成：

本产品主要由氯化钾、曲拉通、醋酸钾组成。

适用范围：

可跨平台、或同一仪器平台，或同一方法学使用的非特异性试剂，用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

无产品预期用途由：“用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。”变更为“可跨平台、或同一仪器平台，或同一方法学使用的非特异性试剂，用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。”

生产地址：

河南省信阳市罗山县产业集聚区工业一路西段北1号辉贸科技创业园3栋、4栋3层

型号规格：

产品型号:I型规格：1人份/盒、5人份/盒、20人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒、400人份/盒

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：