一次性使用肺结节三维标识定位标记物-沪械注准20242010457-器械数据

产品名称：

一次性使用肺结节三维标识定位标记物

注册人名称：

注册(备案)号：

沪械注准20242010457

注册人住所：

中国(上海)自由贸易试验区康南路222号综合楼707室(名义楼层,实际楼层607室)

批准(备案)日期：

2024-12-26

有效期至：

2029-12-25

结构及组成：

产品由标记物和穿刺输送器两部分组成，其中标记物由头端钢套和镍钛丝组成；穿刺输送器由识别物、针管、推杆和保护套管组成。

适用范围：

产品适用于在本公司已获批的穿刺手术导航设备引导下对肺结节进行标记定位。其中标记物经皮穿刺并释放于肺部病灶周围，留置体内时间不超过24小时。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

上海市浦东新区天雄路166弄3号2层201-204室（委托生产）

型号规格：

LB-T

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：