雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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缺血修饰白蛋白（IMA）测定试剂盒（白蛋白—钴结合法）
国产
有效
注册
第二类
产品名称：
缺血修饰白蛋白（IMA）测定试剂盒（白蛋白—钴结合法）
注册人名称：
注册(备案)号：
粤械注准20212400447
注册人住所：
深圳市光明区凤凰街道凤凰社区观光路招商局光明科技园A1A2栋A1栋901
批准(备案)日期：
2022-11-25
有效期至：
2026-03-23
结构及组成：
试剂盒由R1、R2、校准品（选配）、质控品（选配）组成,主要成分如下:rn1. 试剂1（R1）:三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液、氯化钴。rn2. 试剂2（R2）:三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液、二硫苏糖醇（DTT）。rn3. 校准品、质控品:三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液、 缺血修饰白蛋白（人源）
适用范围：
用于体外定量测定人血清中缺血性修饰白蛋白的含量，主要作为心肌缺血标志物之一。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
2022-11-28: 1、生产地址由“深圳市光明区凤凰街道凤凰社区观光路招商局光明科技园A1A2栋A1栋901、1001”变更为“深圳市光明区凤凰街道凤凰社区观光路招商局光明科技园A1A2栋A1栋901、1001、1101”。
生产地址：
深圳市光明区凤凰街道凤凰社区观光路招商局光明科技园A1A2栋A1栋901、1001、1101
型号规格：
详见注册证载明内容变化对比表。
产品储存条件及有效期：
本试剂盒（含校准品和质控品）在2～8 ℃避光贮存，禁止冷冻，有效期为12个月。试剂盒开盖后载机5～15 ℃避光保存，可稳定30天。校准品和质控品开瓶后2～8 ℃避光保存，可稳定30天。
管理类别：
第二类
备注：
本文件与“粤械注准20212400447”注册证共同使用。
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+动态第43批 | 缺血修饰白蛋白（IMA）测定试剂盒（白蛋白—钴结合法） | 粤械注准20212400447 | 校准品：2×0.5mL（2个水平，选配）；质控品1：1×0.5mL（选配）；质控品2：1×0.5mL（选配） | 200.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 缺血修饰白蛋白（IMA）测定试剂盒（白蛋白—钴结合法） | 粤械注准20212400447 | 660测试/盒（R1：2×60 mL、R2：2×20 mL） | 6336.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 缺血修饰白蛋白（IMA）测定试剂盒（白蛋白—钴结合法） | 粤械注准20212400447 | 330测试/盒（R1：1×60 mL、R2：1×20 mL） | 3168.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 缺血修饰白蛋白（IMA）测定试剂盒（白蛋白—钴结合法） | 粤械注准20212400447 | 500测试/盒（R1：2×45 mL、R2：2×15 mL） | 4752.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 缺血修饰白蛋白（IMA）测定试剂盒（白蛋白—钴结合法） | 粤械注准20212400447 | 250测试/盒（R1：1×45 mL、R2：1×15 mL） | 2376.0000 |
| 江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采 | 缺血修饰白蛋白（IMA）测定试剂盒（白蛋白-钴结合法） | 粤械注准20212400447 | 200测试|盒（R1：1×36mL、R2：1×12mL） | 399.9800 |
| 江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采 | 缺血修饰白蛋白（IMA）测定试剂盒（白蛋白-钴结合法） | 粤械注准20212400447 | 660测试|盒（R1：2×60mL、R2：2×20mL） | 1319.9300 |
| 江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采 | 缺血修饰白蛋白（IMA）测定试剂盒（白蛋白-钴结合法） | 粤械注准20212400447 | 330测试|盒（R1：1×60mL、R2：1×20mL） | 659.9700 |
| 江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采 | 缺血修饰白蛋白（IMA）测定试剂盒（白蛋白-钴结合法） | 粤械注准20212400447 | 500测试|盒（R1：2×45mL、R2：2×15mL） | 999.9500 |
| 江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采 | 缺血修饰白蛋白（IMA）测定试剂盒（白蛋白-钴结合法） | 粤械注准20212400447 | 250测试|盒（R1：1×45mL、R2：1×15mL） | 499.9800 |
