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体腔体温探头

国产有效注册第二类

产品名称：

体腔体温探头

注册人名称：

珠海爱晟医疗科技有限公司

粤械注准20172212063

注册人住所：

广东省珠海市唐家湾镇金鼎科技创新海岸创新一路8号1号厂房第二层

批准(备案)日期：

2021-08-30

有效期至：

2027-12-27

结构及组成：

由仪器端连接插头、信号传输电缆、钛钨金电极芯片、护套组成。

适用范围：

与具有体温监测功能的监护设备配套，用于采集和传递患者的体温信号时一次性使用。

变更情况：

2022-05-20: 1、型号、规格由“ES-DT-09A、ES-DG-07A、ES-DG-09A、ES-DG-07B、ES-DG-09B”变更为“ES-DT-09A、ES-DG-07A、ES-DG-09A、ES-DG-07B、ES-DG-09B、ES-DG-05B、ES-DG-09C、ES-DG-12C”。rn2、适用范围由“与具有体温监测功能的多参数监护仪配套，用于采集和传递患者的体温信号时一次性使用。”变更为“与具有体温监测功能的监护设备配套，用于采集和传递患者的体温信号时一次性使用”。rn3、结构及组成由“由仪器端连接插头、信号传输电缆、温度探头、护套组成。”变更为“由仪器端连接插头、信号传输电缆、钛钨金电极芯片、护套组成。”。rn4、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共8 页）。

生产地址：

广东省珠海市唐家湾镇金鼎科技创新海岸创新一路8号1号厂房第二层、2号厂房第四层

型号规格：

ES-DT-09A、ES-DG-07A、ES-DG-09A、ES-DG-07B、ES-DG-09B、ES-DG-05B、ES-DG-09C、ES-DG-12C

管理类别：

第二类

备注：

原产品注册证号：粤械注准20172212063。