一次性使用无菌胰岛素注射器带针Insulin syringes

进口失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20183142477

注册人住所：

Carl-Braun-Str. 1, 34212 Melsungen, Germany

批准(备案)日期：

2018-10-26

有效期至：

2023-10-25

结构及组成：

一次性使用无菌胰岛素注射器带针由针筒、芯杆、活塞、注射针及保护套组成。注射器主要由聚苯乙烯和聚乙烯制成；注射针由不锈钢材料（304不锈钢）制成。采用环氧乙烷灭菌。

适用范围：

该产品用于注射胰岛素。

代理公司：

贝朗医疗（上海）国际贸易有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分

变更情况：

2020-04-24 注册证产品结构及组成中“注射器主要由聚苯乙烯和聚乙烯制成”变更为“注射器主要由聚苯乙烯和聚丙烯制成”，详见产品结构及组成变化对比表；变更产品技术要求，详见产品技术要求变化对比表。

生产地址：

Grosse Allee 84, 34454 Bad Arolsen, Germany

型号规格：

9151117, 9151117S, 9151125, 9151125S, 9151133, 9151133S, 9151141, 9151141S, 9161619, 9161619S, 9161627, 9161627S, 9161635, 9161635S。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国食药监械(进)字2014第3154721号

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
四川省2024年耗材挂网(第四批)	一次性使用无菌胰岛素注射器带针Insulin syringes	国械注进20183142477	0.3x8mm	1.2
四川省2024年耗材挂网(第四批)	一次性使用无菌胰岛素注射器带针Insulin syringes	国械注进20183142477	0.3x12mm	1.5
江西省+动态第20批	一次性使用无菌胰岛素注射器带针	国械注进20183142477	0.3x8mm	1.2000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用无菌胰岛素注射器带针	国械注进20183142477	0.3x8mm	1.2000
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	一次性使用无菌胰岛素注射器带针	国械注进20183142477		1.20
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	一次性使用无菌胰岛素注射器带针	国械注进20183142477		1.50
江西省+耗材挂网采购项目	一次性使用无菌胰岛素注射器带针	国械注进20183142477	0.3x12mm	1.5000
云南+常态挂网项目	一次性使用无菌胰岛素注射器带针	国械注进20183142477	0.3x8mm	2.00

一次性使用无菌胰岛素注射器 带针Insulin syringes