肛门袋-浙温食药监械(准)字2013第1660025号-器械数据

产品名称：

肛门袋

注册人名称：

温州施乐康医疗器械有限公司

注册(备案)号：

浙温食药监械(准)字2013第1660025号

批准(备案)日期：

2013-09-09

有效期至：

2017-09-08

结构及组成：

主要性能:接粪袋表面应光滑、无毛刺,无渗漏。胶圈、橡胶圈表面应无毛刺。肛门袋背衬不干胶的玻璃强度应不低于0.3N/CM。肛门袋应密合性能好,无泄漏现象。肛门袋各部件应连接牢固,不会脱落。一件式肛门袋由接粪袋胶圈和聚氯乙烯薄膜接粪袋组成。二件式肛门袋由涂有医用压敏胶的胶圈、接粪袋胶圈和聚氯乙烯薄膜接粪袋组成.

适用范围：

肛门袋主要供直肠、结肠或回肠肛门改道造瘘术后患者收集排泄物使用。

产品标准编号：

YZB/浙温0178－2013《肛门袋》

生产地址：

温州市瓯海区东方路38号(大学科技园孵化器1号楼1124)1125)1407室)

型号规格：

型号:A型、B型、C型、D型;规格:14×19cm;15×27.5cm