电解质测定试剂盘（微流控干化学法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

电解质测定试剂盘（微流控干化学法）

注册人名称：

斯马特诊断技术（成都）有限公司

川械注准20252400247

注册人住所：

成都东部新区龙云一路111号

批准(备案)日期：

2025-12-01

有效期至：

2030-11-30

结构及组成：

试剂盒由K(磷酸烯醇丙酮酸单环己基铵盐、二磷酸腺苷、丙酮酸激酶、D-乳酸脱氢酶、还原型β-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸二钠盐)、Na(邻硝基苯-β-D-半乳糖糖苷、穴合剂K221、β-半乳糖苷酶)、Cl(α-淀粉酶、2-氯-4-硝基苯-α-半乳糖-麦芽二糖苷)、Ca(偶氮胂Ⅲ)、Mg(己糖激酶)、tCO2(磷酸烯醇丙酮酸单环己基铵盐、磷酸烯醇式丙酮酸羧化酶)、PHOS(嘌呤核苷磷酸化酶、黄嘌呤脱氢酶、氧化型辅酶Ⅰ、肌苷)、注射用水组成。(具体内容详见产品说明书)

适用范围：

电解质测定试剂盘(微流控干化学法)各规格的预期用途如下：电解质7项用于体外定量检测人末梢全血和静脉全血、血浆或血清中钾、钠、氯、钙、镁、总二氧化碳、无机磷的浓度；电解质4项用于体外定量检测人末梢全血和静脉全血、血浆或血清中钾、钠、氯、钙的浓度；电解质3项用于体外定量检测人末梢全血和静脉全血、血浆或血清中钾、钠、氯的浓度。

生产地址：

成都东部新区龙云一路111号D栋1楼、2楼

产品储存条件及有效期：

本产品应在2℃～8℃的环境下避光保存，有效期为15个月。在10℃～30℃的环境下避光保存，有效期为12个月。

管理类别：

Ⅱ