盆底肌生物反馈治疗仪-湘械注准20242090904-器械数据

产品名称：

盆底肌生物反馈治疗仪

注册人名称：

注册(备案)号：

湘械注准20242090904

注册人住所：

长沙高新开发区汇智中路179号金导园C区10栋301、401、501

批准(备案)日期：

2024-09-24

有效期至：

2029-09-23

结构及组成：

由主机（含嵌入式软件，发布版本1）、阴道电极、皮肤电极、电极连接线和APP软件（发布版本2）组成。

适用范围：

对患者表面肌电信号进行采集、分析和生物反馈训练，通过电刺激和肌电触发电刺激进行肌肉功能障碍的治疗。通过电刺激治疗，改善盆底肌肉强度，适用于压力性尿失禁、急迫性尿失禁患者的辅助治疗及产后盆底康复。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

长沙高新开发区汇智中路179号金导园C区10栋301、401、501

型号规格：

HYY-P511GU9、HYY-P512GU9、HYY-P513GU9、HYY-P821GU9、HYY-P822GU9、HYY-P823GU9、HYY-P901GU9、HYY-P902GU9、HYY-P903GU9

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：