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股骨近端仿生髓内钉系统器械包

国产 备案
产品名称:

股骨近端仿生髓内钉系统器械包

注册人名称:

江苏纳通器材有限公司 联系电话(2) 邮箱(1) 官方网站

注册(备案)号:

苏苏械备20263017号

注册人住所:

张家港市冶金工业园(锦丰镇)兴业路8号1幢14层

批准(备案)日期:

2026-03-11

结构及组成:

股骨近端仿生髓内钉系统器械包由导针(DX0102)、骨科导向器(DX0201、DX0202、DX0203)、骨科定位杆(DX0401、DX0405)、骨科定位架(DX0501)、骨科定位器(DX0601、DX0602、DX0603、DX0605、DX0606、DX0607)、导钻(DZ0103、DZ0105、DZ0106)、测深器(CL0101、CL0104)、骨导引针(DW0101、DW0104)、定位针(DW0204、DW0205)、螺纹钉导引针(DW0301)、骨用丝锥(SZ0101)、骨科用扳手(ZR0201、ZR0202、ZR0203、ZR0204、ZR0206、ZR0209、ZR0213、ZR0215)、打入器(ZR0302)、取钉器(ZR0401)、上钉器(ZR0701)、护套(GJ0106、GJ0109、GJ0110)、快装手柄(GJ0202、GJ0204)、柔性扩髓器(KS0103)、扩髓器(KS0201)、打孔器(KK0101)、骨科用夹持器(JC0201)、骨锤(QB0101)、骨铰刀(KKD0101)、骨科电钻头(YGJ0101、YGJ0102、YGJ0103、YGJ0105)组成。各组成器械均属于第一类医疗器械,均不在内窥镜下使用。可重复使用,非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。各组成器械的产品描述如下:1、导针 骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料制成。不是采用增材制造工艺加工制成。不在内窥镜下使用。2、骨科导向器 骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料制成。不是采用增材制造工艺加工制成。不在内窥镜下使用。3、骨科定位杆 骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料制成。不是采用增材制造工艺加工制成。不在内窥镜下使用。4、骨科定位架 骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料、CF-PEEK材料制成。不是采用增材制造工艺加工制成。不在内窥镜下使用。5、骨科定位器 骨科手术配套基础工。采用不锈钢或不锈钢材料、CF-PEEK或PEEK材料制成。不是采用增材制造工艺加工制成。不在内窥镜下使用。6、导钻 由手柄和导套组成,单头结构。采用不锈钢材料制成。不与有源器械(含气动工)连用。不在内窥镜下使用。7、测深器 骨科手术配套基础工。采用PPSU材料或不锈钢材料制成。不在内窥镜下使用。8、骨导引针 由头部、针体和尾部组成,光杆型式。采用不锈钢材料制成。不在内窥镜下使用。9、定位针 由头部、针体和尾部组成,光杆型式。采用不锈钢材料制成。不在内窥镜下使用。10、螺纹钉导引针 由头部、针体和尾部组成,螺纹型式。采用不锈钢材料制成。不在内窥镜下使用。11、骨用丝锥 由刃部和柄部组成。刃部和柄部采用不锈钢材料制成。不在内窥镜下使用。12、骨科用扳手 骨科手术配套工。采用不锈钢材料制成。不在内窥镜下使用。13、打入器 骨科手术配套工。采用不锈钢材料制成。不在内窥镜下使用。14、取钉器 骨科手术配套工。采用不锈钢材料制成。不在内窥镜下使用。15、上钉器 骨科手术配套工。采用不锈钢材料制成。不在内窥镜下使用。16、护套 骨科手术配套工。采用不锈钢材料制成。不在内窥镜下使用。17、快装手柄 骨科手术配套工。采用不锈钢材料制成。不在内窥镜下使用。18、柔性扩髓器 由扩髓头、柔性杆、钻头组成。无源产品。不在内窥镜下使用。19、扩髓器 由扩髓头、钻头组成。无源产品。不在内窥镜下使用。20、打孔器 骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料制成。不在内窥镜下使用。21、骨科用夹持器 骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料制成。不在内窥镜下使用。22、骨锤 骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料制成。不在内窥镜下使用。23、骨铰刀 由接头和有扩孔切削刃的刀头组成。采用不锈钢材料制成。不在内窥镜下使用。24、骨科电钻头 由钻身和螺旋槽组成。采用不锈钢材料制成。不在内窥镜下使用。

适用范围:

该产品供骨科手术中植入或取出股骨近端仿生髓内钉用。各组件的预期用途:导针:用于定位、导向和保护。骨科导向器:用于定位、导向和保护。骨科定位杆:用于定位、导向和保护。骨科定位架:用于定位、导向和保护。骨科定位器:用于定位、导向和保护。导钻:用于钻头或丝锥导向定位。测深器:用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等。骨导引针:用于在骨科手术过程中导向、导引或定位。定位针:用于在骨科手术过程中导向、导引或定位。螺纹钉导引针:用于在骨科手术过程中导向、导引或定位。骨用丝锥:用于骨科手术时在骨骼上攻螺纹孔。骨科用扳手:用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。打入器:用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。取钉器:用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。上钉器:用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。护套:与手术器械配合使用,用于辅助完成植入物安装。快装手柄:与手术器械配合使用,用于辅助完成植入物安装。柔性扩髓器:用于骨科手术中髓腔内的扩髓。扩髓器:用于骨科手术中髓腔内的扩髓。打孔器:用于骨科手术时打孔、钻孔、扩孔。骨科用夹持器:用于骨科手术时夹持植入物、器械或组织,手术结束前取出。骨锤:用于骨科手术时作敲击、撬拨。骨铰刀:用于骨科手术中扩孔或铰孔、髓腔再造及扩大。骨科电钻头:与电钻等有源设备配合使用,用于钻孔、攻螺纹、固定、导向或插入取出植入物。

生产地址:

张家港市冶金工业园(锦丰镇)兴业路8号1幢3层

型号规格:

型号:TS180000。

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