EnSite NavX Surface Electrode Kit-国食药监械(进)字2013第3211246号-器械数据

产品名称：

EnSite NavX Surface Electrode Kit

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2013第3211246号

注册人住所：

One St. Jude Medical Drive St Paul, Minnesota 55117-9913 USA

批准(备案)日期：

2013-03-18

有效期至：

2017-03-17

结构及组成：

该产品包括体表电极片(2片大电极片和4片小电极片)、10个心电电极、1个参考电极和1个数据模块。

适用范围：

体表电极和EnSite电生理标测仪配合使用时,可用于显示心脏中电极导管的位置。

代理公司：

圣犹达医疗用品(上海)有限公司

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

变更日期:2015.08.05,“ 代理人住所:上海市外高桥保税区泰谷路169号B楼四层402室”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室”。

产品标准编号：

YZB/USA 1038-2013《体表电极》

生产地址：

One St. Jude Medical Drive St Paul, Minnesota 55117-9913 USA

型号规格：

EN0010