丙氨酸氨基转移酶(ALT)测定试剂盒(速率法)-湘械注准20172400001-器械数据

产品名称：

丙氨酸氨基转移酶(ALT)测定试剂盒(速率法)

注册人名称：

注册(备案)号：

湘械注准20172400001

注册人住所：

长沙高新开发区谷苑路229号湖南麓谷国际医疗器械产业园B4栋7层701房

批准(备案)日期：

2017-01-03

有效期至：

2022-01-02

变更情况：

原注册证号:湘食药监械(准)字2012第2400076号

生产地址：

长沙高新开发区谷苑路229号湖南麓谷国际医疗器械产业园B4栋7层701房

型号规格：

R1:4×60 ml、 R2:4×15 ml,R1:8×40 ml、 R2:2×40 ml,R1:4×50 ml、 R2:2×25 ml,R1:2×40 ml、 R2:2×10 ml,R1:1×30 ml、 R2:1×7.5 ml。

预期用途：

用于检测人血清中丙氨酸氨基转移酶的活性,临床上主要用于辅助评价肝功能。

主要组成成分：

R1:TrisBuffer100mmolL、LDH＞1200UL、L-丙氨酸500mmolL、a-酮戊二酸15mmolL;R2:TrisBuffer100mmolL、NADH0.18mmolL;质控品:Randox定值血清。