血压血糖测量仪-粤械注准20202221792-器械数据

产品名称：

血压血糖测量仪

注册人名称：

深圳市家康科技有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20202221792

注册人住所：

深圳市龙华区观湖街道观城社区大和村596-4号301

批准(备案)日期：

2020-11-04

有效期至：

2025-11-03

结构及组成：

由主机模块、电源模块、软件模块、充气管、腕带组成。

适用范围：

血压测量适用于以示波法测量成人舒张压、收缩压、脉率，其数值供诊断参考；血糖测量适用于与配套血糖试纸条配合使用，用于定量检测人体毛细血管全血中葡萄糖浓度（新生儿除外），可以由临床单位医护人员、熟练掌握该项操作的患有糖尿病的非专业人员或其家属操作，只用于监测糖尿病人血糖控制的效果，而不能用于糖尿病的诊断和筛查，也不能作为治疗药物调整的依据。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021-09-08: 1、生产地址由“东莞市塘厦镇蛟乙塘社区银湖工业区银湖路16号A栋”变更为“广东省东莞市塘厦镇蛟乙塘银湖路10号1栋”。

生产地址：

广东省东莞市塘厦镇蛟乙塘银湖路10号1栋

型号规格：

BG-W1、BG-W2、BG-W3

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20202221792”注册证共同使用