复合疝修补补片

国产失效注册第三类

产品名称：

复合疝修补补片

注册人名称：

上海松力生物技术有限公司

国械注准20183130292

注册人住所：

上海市闵行区华西路500号

批准(备案)日期：

2018-08-12

有效期至：

2023-08-11

结构及组成：

该产品以L-丙交酯、己内酯的共聚物与猪源纤维蛋白原的共混物为原料，采用静电纺技术制成的复合补片，具有三维网状支架结构，非化学交联固定。产品经电子束辐射灭菌，一次性使用，产品货架寿命1年。

适用范围：

该产品适用于开放式手术腹腔外修补腹股沟疝。

变更情况：

2019-01-03 “生产地址：上海市闵行区华西路500号、上海市闵行区金都路4299号、上海市崇明区东风公路852弄1号”变更为“生产地址：上海市崇明区东风公路852弄1号；上海市闵行区华西路500号”。 2019-07-08 1.“型号、规格”变更见附件“变更对比表”；2.技术要求变更见附件“其他”。 2021-08-25 结构组成由:该产品以L-丙交酯，己内酯的共聚物与猪源纤维蛋白原的共混物为原料，采用静电纺技术制成的复合补片，具有三维网状支架结构，非化学交联固定。产品经电子束辐射灭菌，一次性使用，产品货架寿命1年。结构组成变更为:该产品以L-丙交酯，己内酯的共聚物与猪源纤维蛋白原的共混物为原料，采用静电纺技术制成的复合补片，具有三维网状支架结构，非化学交联固定。产品经电子束辐射灭菌，一次性使用，产品货架有效期30个月。产品技术要求变化见对比表。

生产地址：

上海市闵行区华西路500号、上海市闵行区金都路4299号、上海市崇明区东风公路852弄1号

型号规格：

见附页

管理类别：

第三类

备注：

注册后企业仍需完成以下工作：注册人应在产品上市后定期对产品进行严格随访，以评价产品真实世界中的安全性及有效性，积极进行不良事件收集工作，在延续注册时以产品分析报告的形式提交自上市以来销售产品的临床随访资料。原《分类目录》产品编码为6846。

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+阳光采购	复合疝修补补片	国械注准20183130292	SL-IH-REC-12*8	10300.0
新疆+阳光采购	复合疝修补补片	国械注准20183130292	SL-IH-REC-16*12	19200.0
新疆+阳光采购	复合疝修补补片	国械注准20183130292	SL-IH-REC-14*6	9500.0
新疆+阳光采购	复合疝修补补片	国械注准20183130292	SL-IH-REC-10*10	10800.0
新疆+阳光采购	复合疝修补补片	国械注准20183130292	SL-IH-REC-10*15	16200.0
新疆+阳光采购	复合疝修补补片	国械注准20183130292	SL-IH-REC-8*6	7300.0
江西省+动态第45批	复合疝修补补片	国械注准20183130292	SL-IH-REC-10*10	10800.0000
江西省+动态第22批	复合疝修补补片	国械注准20183130292	SL-IH-REC-3*1	820.0000
江西省+动态第22批	复合疝修补补片	国械注准20183130292	SL-IH-REC-7*1.5	2463.0000
江西省+动态第22批	复合疝修补补片	国械注准20183130292	SL-IH-REC-5*3	3285.0000