雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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Heater -Cooler System
国产
失效
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产品名称：
Heater -Cooler System
注册人名称：
注册(备案)号：
国食药监械(进)字2013第2454894号(更)
注册人住所：
Lindberghstr.25 80939 Munchen Germany
批准(备案)日期：
2013-11-12
有效期至：
2017-11-11
结构及组成：
该产品由水循环系统(包括水桶和泵)、制冷系统、加温系统、温度传感器、液平面探头组成。其中S3型由水循环系统(包括1个水桶和3个泵)、1套制冷系统、1套加温系统、2个温度传感器、1个液平面探头组成。3T型由水循环系统(包括3个水桶和5个泵)、1套制冷系统、2套加温系统、6个温度传感器、2个液平面探头组成。
适用范围：
本产品用于和人工心肺机系统配合使用,在体外灌注手术中,控制水循环的冷却或加热。与水箱(3T)配套使用的心肺机系统的型号为S5/C5/S3/SC;与水箱(S3)配套使用的心肺机系统的型号为S3/SC。
生产国或地区中文：
德国
变更情况：
代理人和售后服务机构由“北京新克力贸易有限公司”变更为“索林医疗(上海)有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2013第2454894号”变更为“国食药监械(进)字2013第2454894号(更)”,原证自发证之日起作废。$$
产品标准编号：
YZB/GER 6714-2013 《热交换水箱系统》
生产地址：
Lindberghstr.25 80939 Munchen Germany
型号规格：
S3、3T
