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Disposable Ligating Loop

国产失效注册

产品名称：

Disposable Ligating Loop

注册人名称：

国食药监械(进)字2008第2222293号

注册人住所：

150 Glover Avenue Norwalk CT 06856 USA

批准(备案)日期：

2008-08-11

有效期至：

2012-08-10

结构及组成：

该产品主要由缝线圈、尼龙承载杆、输送装置构成。缝线分为POLYSORB*和SURGIDAC*两种型号。POLYSORB*缝线由乙交酯/丙交酯共聚物构成,带有己内酯/乙交酯的共聚物与硬脂酸乳酸钙的混合物涂层。SURGIDAC*缝线由聚对苯二甲酸乙二醇酯构成,带有聚己二酸亚丁酯涂层。一次性使用。

适用范围：

该产品适用于在各种内视镜手术中,用于血管和其它小的管腔结构的结扎。POLYSORB*缝线用于软组织缝合或结扎和眼科手术,不适用于心血管和神经组织。

代理公司：

新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处

生产国或地区中文：

美国

生产地址：

Building 911-67,Sabanetas Industrial Park,00731 Ponce,Puerto Rico; 195 McDermott Road,North Haven CT 06473,USA