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Exactech Press-Fit Hip System

国产失效注册

产品名称：

Exactech Press-Fit Hip System

注册人名称：

国食药监械(进)字2009第3462252号

注册人住所：

2320 N.W. 66th Court Gainesville, FL 32653

批准(备案)日期：

2009-10-10

有效期至：

2013-10-09

结构及组成：

该产品包括一体式股骨柄、组合式股骨柄(由干骺端、颈部、远端部分组成)、髋臼杯、髋臼内衬、约束环及固定螺钉。股骨柄、髋臼杯、约束环和固定螺钉材料为Ti6Al4V钛合金;髋臼内衬材料为超高分子量聚乙烯;股骨柄表面为纯钛涂层或经喷砂处理;髋臼杯表面为纯钛涂层。灭菌包装。

适用范围：

与该企业同一系统组件配合,做为非骨水泥型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。

代理公司：

北京世纪医桥咨询有限公司

生产国或地区中文：

美国

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/USA 1405-2009《髋关节假体组件》

生产地址：

2320 N.W. 66th Court Gainesville, FL 32653