载脂蛋白E（Apo E）测定试剂盒（免疫比浊法）

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

北京安图生物工程有限公司

京械注准20152400881

注册人住所：

北京市昌平区北七家镇定泗路北侧雅安商厦C号E座二层

批准(备案)日期：

2019-05-30

有效期至：

2024-05-29

结构及组成：

组成浓度试剂1: 聚乙二醇 <6% 磷酸缓冲液 100mmolL Proclin 300 0.1% 试剂2: 抗人APO E抗体 150mLL 校准品组成单个水平的冻干校准品，在水基质中加入APO E和甘露醇。定值范围： APO E：3－12mgdL。质控品组成单个水平的冻干质控品，在牛血清(20gL)中加入APO E。定值范围：APO E：0.8－6.0mgdL。

适用范围：

该产品用于体外定量测定人血清中载脂蛋白E的浓度.

变更情况：

生产地址：“京械注准20152400881：北京市顺义区北务镇民泰路13号院17号楼、18号楼（科技创新功能区）”变更为“北京市顺义区北务镇民泰路13号院17号楼、18号楼、24号楼（科技创新功能区）”。

(批准日期：20211216)

“

生产地址：

北京市昌平区北七家镇定泗路宏翔鸿企业孵化基地E座二层东侧，北京市顺义区民泰路13号院17、18号楼（科技创新功能区）

型号规格：

试剂1:60mL×2，试剂2:20mL×2 ；试剂1:60mL×2，试剂2:40mL×1；试剂1:45mL×2，试剂2:15mL×2；试剂1:45mL×1，试剂2:15mL×1；试剂1:60mL×2，试剂2:12mL×2；试剂1:60mL×2，试剂2:15mL×2；试剂1:300mL×1，试剂2:100mL×1；试剂1:15mL×1，试剂2:5mL×1；试剂1:3000mL×1 ，试剂2:1000mL×1； 20人份（试剂1: 4.8mL×1，试剂2: 1.6mL×1）； 50人份（试剂1: 12mL×1，试剂2: 4mL×1）； 100人份（试剂1: 24mL×1，试剂2: 8mL×1）； 200人份（试剂1: 48mL×1，试剂2: 16mL×1）； 192人份（试剂1:51mL，试剂2:17mL）；　校准品（选配）:1mL×1；质控品（选配）:1mL×1；

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃保存，有效期为18个月。

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第44批	载脂蛋白E(Apo E)测定试剂盒(免疫比浊法)	京械注准20152400881	试剂1：45mL×1 试剂2：15mL×1	4800.0000
江西省+动态第44批	载脂蛋白E(Apo E)测定试剂盒(免疫比浊法)	京械注准20152400881	试剂1:45mL×2 试剂2:15mL×2	9600.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	载脂蛋白E（Apo E）测定试剂盒（免疫比浊法）	京械注准20152400881	试剂1：90mL×2，试剂2：60mL×1	23040.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	载脂蛋白E（Apo E）测定试剂盒（免疫比浊法）	京械注准20152400881	试剂1：45mL×1，试剂2：15mL×1	4800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	载脂蛋白E（Apo E）测定试剂盒（免疫比浊法）	京械注准20152400881	试剂1：60mL×2，试剂2：40mL×1	15360.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	载脂蛋白E（Apo E）测定试剂盒（免疫比浊法）	京械注准20152400881	试剂1：45mL×2，试剂2：15mL×2	9600.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	载脂蛋白E（Apo E）测定试剂盒（免疫比浊法）	京械注准20152400881	校准品(选配)：1mL×1	780.0000
江西省+耗材挂网采购项目	载脂蛋白E(Apo E)测定试剂盒(免疫比浊法)	京械注准20152400881	校准品(选配)：1mL×1	936.0000
江西省+耗材挂网采购项目	载脂蛋白E(Apo E)测定试剂盒(免疫比浊法)	京械注准20152400881	试剂1：60mL×2，试剂2：40mL×1	12800.0000
江西省+耗材挂网采购项目	载脂蛋白E(Apo E)测定试剂盒(免疫比浊法)	京械注准20152400881	试剂1：90mL×2，试剂2：60mL×1	19200.0000