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疝气带

国产备案第一类

产品名称：

疝气带

注册人名称：

上海鲁茜医疗器材有限公司

沪浦械备20180074号

注册人住所：

浦东新区华东路3979号第2、4幢

批准(备案)日期：

2018-07-11

结构及组成：

间接作用于创面，捆绑到病人某个部位，对其施加一定压力，以起到治疗或辅助性治疗目的的用品。

适用范围：

用于加压包扎，达到消除腔隙、临时止血（非动脉止血）、保护手术切口、预防疝气等辅助性治疗效果。

变更情况：

1、规格型号：变更后：型号：脐疝型、腹股沟型、婴幼儿脐疝型；规格：S01、S02、S03、S04、S05、S06、S07、S08、S09、 S10、S201、S202、S203、S204、S205、S206、S207、S208、S209、 S210、S211；包装规格：1套装、2套装\\r\\n2、产品描述：由高分子材料、织物、皮革、金属材料制成。穿戴或放置于肢体体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定等目的。不具备矫形功能。无源产品。\\r\\n3、预期用途：用于对人体躯干、四肢、头部等部位的外固定或支撑。\\r\\n3、说明书;2022-09-29

生产地址：

上海市浦东新区惠南镇陶桥路488号6幢508室

管理类别：

第一类