腺苷脱氨酶(ADA)检测试剂盒(过氧化物酶法)

国产失效注册

产品名称：

注册人名称：

北京恩济和生物科技有限公司

京药监械(准)字2012第2400182号

注册人住所：

北京市海淀区学清路16号学知轩1801室(住宅)

批准(备案)日期：

2014-02-17

有效期至：

2018-02-16

变更情况：

本文件与“京药监械(准)字2012第2400182号”注册证共同使用。;注册产品技术要求中所设定的项目、指标、试验方法:产品标准中:3.2 组成试剂盒由试剂1 (R1)和试剂2 (R2)组成。3.2.1 试剂1(R1)主要组分:甘氨酸缓冲液(PH6.0-8.0)80mmol/L显色剂(TOOS)2mmol/L嘌呤核苷磷酸化酶(PNP)&nb

生产地址：

北京市昌平科技园区超前路5号4幢3层

型号规格：

R1:1×60ml,R2:1×30ml;

主要组成成分：

试剂1(R1)主要组分:甘氨酸缓冲液(PH6.0-8.0)80mmol/L显色剂(TOOS)2mmol/L嘌呤核苷磷酸化酶(PNP)0.5KU/L黄嘌呤氧化酶(XOD)0.8KU/L过氧化物酶(POD)0.6KU/L试剂2(R2)主要组分:腺嘌呤核苷10mmol/L4-氨基安替比林(4-AAP)2mmol/L