一次性使用会阴护理包

国产失效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用会阴护理包

注册人名称：

新乡市康贝尔医疗科技有限公司

豫械注准20202141282

注册人住所：

长垣市满村东工业区

批准(备案)日期：

2025-08-04

有效期至：

2025-10-20

结构及组成：

I型基本配置为医用碘伏棉球、一次性使用镊子、一次性使用治疗巾，可选配为一次性使用医用垫、一次性医用孔巾、检查手套、一次性使用医用橡胶检查手套、医用碘伏棉签、一次性使用无菌阴道扩张器、器械钳、托盘组成；Ⅱ型基本配置为医用碘伏棉球、一次性使用镊子、一次性使用治疗巾，可选配为一次性医用孔巾、检查手套组成。

适用范围：

适用于临床会阴部护理使用。

变更情况：

2023-06-08 注册人住所由“长垣县满村东工业区”变更为“长垣市满村东工业区”。生产地址由“长垣县满村东工业区”变更为“长垣市满村东工业区”。2025-08-04结构及组成由“I型基本配置为医用碘伏棉球、一次性使用镊子、一次性使用治疗巾，可选配为一次性使用医用垫、一次性医用孔巾、检查手套、一次性使用医用橡胶检查手套组成;Ⅱ型基本配置为医用碘伏棉球、一次性使用镊子、一次性使用治疗巾，可选配为一次性医用孔巾、检查手套组成。”变更为“I型基本配置为医用碘伏棉球、一次性使用镊子、一次性使用治疗巾，可选配为一次性使用医用垫、一次性医用孔巾、检查手套、一次性使用医用橡胶检查手套、医用碘伏棉签、一次性使用无菌阴道扩张器、器械钳、托盘组成；Ⅱ型基本配置为医用碘伏棉球、一次性使用镊子、一次性使用治疗巾，可选配为一次性医用孔巾、检查手套组成。”。产品技术要求变更内容见附件。

生产地址：

长垣市满村东工业区

型号规格：

Ⅰ型、Ⅱ型

管理类别：

Ⅱ

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用会阴护理包	豫械注准20202141282	II型	7.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用会阴护理包	豫械注准20202141282	I型	8.5000
江西省+动态第49批	一次性用会阴护理包	豫械注准20202141282	Ⅱ型	9.0000
江西省+动态第49批	一次性使用会阴护理包	豫械注准20202141282	Ⅰ型	11.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用会阴护理包	豫械注准20202141282	II型（一次性使用会阴护理包）	8.5000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用会阴护理包	豫械注准20202141282	I型（一次性使用会阴护理包）	8.5000
云南+常态挂网项目	一次性使用会阴护理包	豫械注准20202141282	I型（一次性使用会阴护理包）	10.50
云南+常态挂网项目	一次性使用会阴护理包	豫械注准20202141282	II型（一次性使用会阴护理包）	8.50