一体式人工血管术中支架系统-国械注准20253130730-器械数据

产品名称：

一体式人工血管术中支架系统

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20253130730

注册人住所：

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺路27号1 幢2层6201室

批准(备案)日期：

2025-04-09

有效期至：

2030-04-08

结构及组成：

该产品由带分支的人工血管覆膜支架(含覆膜支架、人工血管、弹性固定环、压缩膜套等组件)、输送器、免缝合扣环、锁紧扳手四部分组成。人工血管涂覆有胶原蛋白及甘油涂层。该产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期三年。

适用范围：

本产品适用于Standford A型主动脉夹层的升主动脉、主动脉弓部置换和降主动脉支架象鼻术。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺路27号1 幢2层、永旺西路26号院14号楼1-3层

型号规格：

见附页。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：