电动起立床-粤械注准20192191146-器械数据

产品名称：

电动起立床

注册人名称：

注册(备案)号：

粤械注准20192191146

注册人住所：

广州市南沙区南沙街兴沙路6号1504房（仅限办公）

批准(备案)日期：

2022-09-27

有效期至：

2024-10-24

结构及组成：

YK-8000E1：主要由床面、床架、脚踏板、手持控制器、推杆电机、扶手桌面、绑带及急停开关组成。rnYK-8000E2：主要由床面、床架、脚踏板、控制台、推杆电机、扶手桌面、绑带及急停开关组成。

适用范围：

适用于脑卒中引起的下肢功能障碍患者康复站立辅助训练。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-09-29: 1、注册人住所由“广州市番禺区石楼镇华姿产业园（自编第一期A栋厂房）首层、二层部分区域”变更为“广州市南沙区南沙街兴沙路6号1504房（仅限办公）”。

生产地址：

广州市番禺区石楼镇华姿产业园（自编第一期A栋厂房）首层、二层部分区域

型号规格：

YK-8000E1、YK-8000E2

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20192191146”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：19医用康复器械-02运动康复训练器械