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胰岛素样生长因子结合蛋白－1检测试剂盒（胶体金免疫层析法）

国产有效注册第二类

产品名称：

胰岛素样生长因子结合蛋白－1检测试剂盒（胶体金免疫层析法）

注册人名称：

安徽深蓝医疗科技股份有限公司

皖械注准20152400175

注册人住所：

合肥市高新区创新大道106号明珠产业园一期1#厂房D区四层

批准(备案)日期：

2023-04-24

有效期至：

2025-07-20

结构及组成：

试剂盒由试纸条、滴管(卡型)、棉拭子和磷酸盐缓冲液组成，其中试剂条由PVC胶板、吸水纸、玻璃纤维膜、硝酸纤维膜、羊抗鼠多克隆抗体、鼠抗人胰岛素样生长因子结合蛋白-1单克隆抗体A和鼠抗人胰岛素样生长因子结合蛋白-1单克隆抗体B组成。

适用范围：

用于定性检测孕妇阴道分泌物中胰岛素样生长因子结合蛋白-1。

变更情况：

生产地址由“合肥市高新区创新大道106号明珠产业园一期1#厂房D区四层” 变更为 “合肥市高新区创新大道106号明珠产业园一期1#厂房D区四层、C区三层、C区四层，合肥市高新区鸡鸣山路777号”。nn生产地址由“合肥市高新区创新大道106号明珠产业园一期1#厂房D区四层” 变更为 “合肥市高新区创新大道106号明珠产业园一期1#厂房D区四层、C区三层，合肥市高新区鸡鸣山路777号”。

生产地址：

合肥市高新区创新大道106号明珠产业园一期1#厂房D区四层

型号规格：

条型、卡型（1/3/5/10/20/50/100人份/盒）

产品储存条件及有效期：

于4℃-30℃干燥阴处保存。不得冷冻。产品有效期为24个月。

管理类别：

第二类