戊型肝炎病毒RNA检测试剂盒（FQ-PCR法）

国产有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注准20173401135

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区运成街7号1号楼

批准(备案)日期：

2022-03-08

有效期至：

2027-06-27

结构及组成：

核酸分离试剂：核酸吸附柱、套管、助沉剂、裂解液、洗液A、洗液B、洗脱液；核酸检测试剂：HEV反应液、逆转录酶、Taq聚合酶、HEV阴性对照、HEV临界阳性对照、HEV强阳性对照。（具体内容详见说明书）

适用范围：

该产品用于体外定性检测人血清样本中的戊型肝炎病毒RNA。

生产地址：

北京市北京经济技术开发区运成街7号

型号规格：

48人份/盒

产品储存条件及有效期：

核酸分离试剂于2～8℃储存，核酸检测试剂于-20℃储存，有效期12个月。

管理类别：

第三类

备注：

延续注册产品技术要求和说明书未发生变化，沿用原核发的产品技术要求和说明书。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第61批	戊型肝炎病毒RNA检测试剂盒（FQ-PCR法）	国械注准20173401135	48人份	2168.0000