一次性使用内窥镜取样钳-苏械注准20252022325-器械数据

产品名称：

一次性使用内窥镜取样钳

注册人名称：

无锡圆道医药科技研究院有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20252022325

注册人住所：

无锡市滨湖区马山梅梁路188号

批准(备案)日期：

2025-12-15

有效期至：

2030-12-14

结构及组成：

一次性使用内窥镜取样钳由钳头、拉索、外管、芯杆、滑环以及手环组成。取样钳根据钳口闭合直径不同可分为：φ1.0、φ1.4二种，根据手术中取样位置的不同有效长度可分为300 mm、450 mm、600mm、800 mm、1050mm、1200mm、1300mm、1600mm、1800mm、2000mm、2300mm共十一种。根据钳头结构和外管型式分为两种(C型为无针不包塑、D型为无针包塑)；根据钳口型式分为C、P两种(C型为齿口型钳头、P型为平口型钳头)。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围：

供消化道、呼吸道内窥镜下活组织取样或钳取和清除异物用

生产地址：

宜兴市和桥镇工业集中区兴和路8号东车间一至三楼厂房(委托生产)

型号规格：

YD-FB-CC-10-(300、450、600、800、1050、1200、1300、1600、1800、2000、2300)；YD-FB-CP-14-(300、450、600、800、1050、1200、1300、1600、1800、2000、2300)；YD-FB-DP-14-(300、450、600、800、1050、1200、1300、1600、1800、2000、2300)

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业：江苏泓正医疗科技有限公司；统一社会信用代码：91320282302140439Q。