Axium Prime Detachable Coil<型号、规格-国械注进20163770055-器械数据

产品名称：

Axium Prime Detachable Coil<型号、规格

注册人名称：

Micro Therapeutics Inc. DBA ev3 Neurovascular

注册(备案)号：

国械注进20163770055

注册人住所：

9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618, USA

批准(备案)日期：

2016-01-04

有效期至：

2021-01-03

结构及组成：

该产品由弹簧圈和配套的输送系统构成。弹簧圈由铂钨合金绕丝、聚丙烯芯丝及316L不锈钢解脱区域构成。输送系统传送金属丝由304不锈钢制成,涂有PTFE涂层,远端带有铂钨合金不透射线定位标记。环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围：

该产品适用于颅内动脉瘤的血管内部栓塞,同时也适用于其它神经血管畸形引起的栓塞,例如动静脉畸形、动静脉瘘以及外周血管系统的静脉和动脉栓塞。

代理公司：

柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司

生产国或地区中文：

美国

生产地址：

9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618, USA

型号规格：

APB-4-6-3D-SS,APB-4-8-3D-SS,APB-4-10-3D-SS,APB-4-12-3D-SS,APB-5-8-3D-SS,APB-5-10-3D-SS,APB-5-15-3D-SS,APB-6-10-3D-SS,APB-6-15-3D-SS,APB-6-20-3D-SS;APB-4-6-HX-SS,APB-4-8-HX-SS,APB-4-10-HX-SS,APB-4-12-HX-SS,APB-5-10-HX-SS,APB-5-15-HX-SS,APB-5-20-HX-SS,APB-6