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一次性使用无菌注射器带针

国产有效注册第三类

产品名称：

一次性使用无菌注射器带针

注册人名称：

上海康德莱企业发展集团股份有限公司

国械注准20163140518

注册人住所：

上海市嘉定区高潮路658号1幢2楼

批准(备案)日期：

2021-01-22

有效期至：

2026-01-21

结构及组成：

本产品由外套、芯杆、活塞、注射针组成，其中注射针为可选配件。注射针由针座、针管和保护套构成。外套、芯杆为聚丙烯材料，活塞为橡胶材料。注射针的针座、保护套为聚丙烯材料，针管为不锈钢（SUS304）材料。

适用范围：

本产品适用于抽吸液体或在注入液体后立即注射用。

变更情况：

2022-05-17 “生产地址：上海市嘉定区江桥镇高潮路658号”变更为“生产地址：1、上海市嘉定区江桥镇高潮路658号；2、浙江省温州市龙湾滨海工业园区滨海五道758号；3、珠海市金湾区三灶镇机场东路288号A栋101室、A栋2楼、A栋3楼、A栋4楼、M栋1楼、B栋1楼A区、B栋2楼A区；4、南宁市西乡塘区总部路3号中国-东盟科技企业孵化基地二期3号厂房一层、二层；南宁市高新区振华路3号凯德科技园4号标准厂房第一、二层。”。

生产地址：

上海市嘉定区江桥镇高潮路658号

型号规格：

注射器规格：1ml、2ml、2.5ml、3ml、5ml、10ml、20ml、25ml、30ml、35ml、50ml、60ml；配注射针规格：0.3、0.33、0.36、0.4、0.45、0.5、0.55、0.6、0.7、0.8、0.9、1.1、1.2。

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20163150518

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