肠道支架及输送系统

国产有效注册第三类

产品名称：

肠道支架及输送系统

注册人名称：

北京弘海微创科技有限公司

国械注准20223130910

注册人住所：

北京市门头沟区美安路7号院1号楼8层802室

批准(备案)日期：

2022-07-14

有效期至：

2027-07-13

结构及组成：

产品由肠道支架和输送系统组成，支架压缩预装在输送系统内前端。支架为编织型网筒状结构，分为单杯口和双杯口，支架成分为镍钛形状记忆合金；输送系统呈线性管状，由手柄、推送杆、三通、外鞘管、推送管、金属标识物、内芯管、导入头组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期2年。

适用范围：

该产品适用于因恶性肿瘤造成的肠道狭窄或梗阻。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-08-10 “注册人住所:北京市门头沟区美安路7号院1号楼8层802室; 生产地址:北京市门头沟区美安路7号院1号楼8层802室”变更为“注册人住所:北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天荣街18号院1号楼1层; 生产地址:北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天荣街18号院1号楼1层”。

生产地址：

北京市门头沟区美安路7号院1号楼8层802室

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	肠道支架及输送系统	国械注准20223130910	ESA-25-60/10-1350	14800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	肠道支架及输送系统	国械注准20223130910	ESA-22-120/10-1350	14800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	肠道支架及输送系统	国械注准20223130910	ESB-22-120/10-2300	14800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	肠道支架及输送系统	国械注准20223130910	ESA-22-60/10-2300	14800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	肠道支架及输送系统	国械注准20223130910	ESB-22-60/10-2300	14800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	肠道支架及输送系统	国械注准20223130910	ESA-22-120/10-2300	14800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	肠道支架及输送系统	国械注准20223130910	ESB-25-90/10-1350	14800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	肠道支架及输送系统	国械注准20223130910	ESB-22-120/10-1350	14800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	肠道支架及输送系统	国械注准20223130910	ESB-22-90/10-1350	14800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	肠道支架及输送系统	国械注准20223130910	ESA-25-120/10-1350	14800.0000