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降钙素原(PCT)检测试剂盒(胶体金免疫层析法)
渝械注准20192400196
重庆市九龙坡区二郎创业路101至109单号高科创业园B栋11楼
2024-03-25
2029-08-11
试剂由测试卡、IC卡组成。其中:测试卡由测试条、塑料卡组成,测试条的主要成分有:标记垫、硝酸纤维素膜、吸水纸、背衬卡及其它支持物。测试条的硝酸纤维素膜上划有T线和C线,T线包被有降钙素原单克隆抗体、C线包被有羊抗鼠多克隆抗体。
本试剂用于体外定量检测人体血清或血浆中降钙素原(PCT)的含量,用于辅助临床早期诊断相关的细菌感染。
1.2019年8月12日注册,证号:渝械注准20192400196;2.2021年10月15日变更注册;产品技术要求变更,产品说明书变更;3.2023年3月1日变更备案;注册人名称变更;4.2024年1月30日变更备案;注册人住所变更,生产地址变更;5.2024年3月25日延续注册。
重庆市九龙坡区二郎创业路101至109单号高科创业园B栋11楼A区
10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒
4~30°C避光干燥密封保存,切勿冻存。有效期为18个月。打开产品内包装后应立即使用(5分钟以内)。
Ⅱ
延续注册。
数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
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