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降钙素原(PCT)检测试剂盒(胶体金免疫层析法)

国产 有效 注册
产品名称:

降钙素原(PCT)检测试剂盒(胶体金免疫层析法)

注册(备案)号:

渝械注准20192400196

注册人住所:

重庆市九龙坡区二郎创业路101至109单号高科创业园B栋11楼

批准(备案)日期:

2024-03-25

有效期至:

2029-08-11

结构及组成:

试剂由测试卡、IC卡组成。其中:测试卡由测试条、塑料卡组成,测试条的主要成分有:标记垫、硝酸纤维素膜、吸水纸、背衬卡及其它支持物。测试条的硝酸纤维素膜上划有T线和C线,T线包被有降钙素原单克隆抗体、C线包被有羊抗鼠多克隆抗体。

适用范围:

本试剂用于体外定量检测人体血清或血浆中降钙素原(PCT)的含量,用于辅助临床早期诊断相关的细菌感染。

代理公司:

代理公司地址:

变更情况:

1.2019年8月12日注册,证号:渝械注准20192400196;2.2021年10月15日变更注册;产品技术要求变更,产品说明书变更;3.2023年3月1日变更备案;注册人名称变更;4.2024年1月30日变更备案;注册人住所变更,生产地址变更;5.2024年3月25日延续注册。

生产地址:

重庆市九龙坡区二郎创业路101至109单号高科创业园B栋11楼A区

型号规格:

10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒

产品储存条件及有效期:

4~30°C避光干燥密封保存,切勿冻存。有效期为18个月。打开产品内包装后应立即使用(5分钟以内)。

管理类别:

备注:

延续注册。

挂网信息
数据来源 注册备案名 注册证编号 型号规格 挂网报价
江西省+动态第47批 降钙素原(PCT)检测试剂盒(胶体金免疫层析法) 渝械注准20192400196 25人份|盒 1950.0000
山东省医用耗材限价挂网数据 降钙素原(PCT)检测试剂盒(胶体金免疫层析法) 渝械注准20192400196 10人份/盒 780.0000
山东省医用耗材限价挂网数据 降钙素原(PCT)检测试剂盒(胶体金免疫层析法) 渝械注准20192400196 50人份/盒 3900.0000
山东省医用耗材限价挂网数据 降钙素原(PCT)检测试剂盒(胶体金免疫层析法) 渝械注准20192400196 25人份/盒 1950.0000
2024年8月医用耗材产品目录动态调整挂网结果 降钙素原(PCT)检测试剂盒(胶体金免疫层析法) 渝械注准20192400196 25人份/盒 1950.00
湖南医用耗材拟挂产品公示(第二十七批) 降钙素原(PCT)检测试剂盒(胶体金免疫层析法) 渝械注准20192400196 25人份/盒 1950
湖南医用耗材拟挂产品公示(第二十七批) 降钙素原(PCT)检测试剂盒(胶体金免疫层析法) 渝械注准20192400196 10人份/盒 780
湖南医用耗材拟挂产品公示(第二十七批) 降钙素原(PCT)检测试剂盒(胶体金免疫层析法) 渝械注准20192400196 50人份/盒 3900