Intraocular Lenses-国食药监械(进)字2013第3221297号-器械数据

产品名称：

Intraocular Lenses

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2013第3221297号

注册人住所：

Industriezeile 6 A-2100 Leobendorf-Austria

批准(备案)日期：

2013-03-25

有效期至：

2017-03-24

结构及组成：

该产品为单件式/后房人工晶状体,可折叠,襻形为镰形。主体部分及支撑部分由甲基丙烯酸羟乙酯、甲基丙烯酸乙酯、二甲基丙烯酸乙二醇酯共聚物材料制成,添加紫外吸收剂。屈光度范围:0.0～30.0D。光学设计:单焦,球面;该产品经湿热法灭菌,一次性使用。

适用范围：

该产品适用于进行囊外摘除手术后的白内障病人一期植入以矫正其无晶体眼的视力。

代理公司：

北京和邦思特科技发展有限公司

生产国或地区中文：

波兰

产品标准编号：

YZB/AUS 0890-2013《人工晶状体》

生产地址：

UI.Ryzowa 31, 02-495 Warszawa POLAND

型号规格：

ACR6D SE